Доказательная база

На сегодняшний день азитромицин является одним из наиболее изученных АМП. Так, в настоящее время в Кокрановской библиотеке опубликованы результаты более чем 800 клинических исследований применения азитромицина, что делает препарат одним из наиболее хорошо изученных и обладающих большой доказательной базой АБП. С другими макролидами было выполнено значительно меньше клинических исследований: джозамицин (66 исследований), спирамицин (80 исследований), рокситромицин (195 исследований).

Далее приведены результаты наиболее крупных сравнительных исследований применения азитромицина в амбулаторных условиях, опубликованных за последнее время

Дизайн

Препарат сравнения

Число пациентов

Длительность

Выводы

Комментарии

Ссылка

Инфекции дыхательных путей

Тонзиллофарингит

Более высокие дозы азитромицина обладают большей эффективностью при лечении стрептококкового тонзиллофарингита

Мета-анализ РКИ, изучавших бактериологическую эффективность азитромицина и препаратов сравнения при тонзиллофарингите, вызванном БГСА

10-дневные курсы АБП

19 исследований, включавшие 4626 пациентов

У детей азитромицин в дозах 60 мг/кг/курс лечения превосходил по микробиологической эффективности
10-дневные курсы препаратов (P< 0,00001), с частотой неэффективности в 5 раз ниже при терапии азитромицином. Азитромицин в дозе 30 мг/кг/курс лечения уступал по бак.эффективности 10-дневным курсам препаратов сравнения (P = 0,02), с частотой неэффективности в 3 раза выше при терапии азитромицином. 3-дневные курсы лечения менее эффективны (P = 0,002), чем 5-дневные курсы азитромицина.

У взрослых
3-дневные курсы
в дозе 500 мг/сут. по эффективности имели тенденцию к более высокой эффективности, чем 10-дневные курсы препаратов сравнения, (р = 0,14); 5-дневные курсы уступали по эффективности
3-дневным курсам
(р = 0,006). Показатели клинической эффективности были аналогичны показателям микробиологической эффективности

Данный мета-анализ указывает, что для лечения БГСА-тонзиллофарингита следует использовать дозы препарата 60 мг/кг/курс лечения у детей и 3-дневные курсы азитромицина в дозе 500 мг/сут у взрослых, которые более эффективны, чем стандартные 10-дневные курсы препаратов сравнения по показателям клинической и микробиологической эффективности

Casey JR, Pichichero ME. Clin Infect Dis. 2005; 40 (12):1748-55.

 

Азитромицин в сравнении с феноксиметилпенициллином при лечении остроготонзиллофарингита, вызванногоБГСА

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование для сравнения 3-дневного курса азитромицина (10 мг/кг/сут) с 10-дневным курсом феноксиметилпенициллина при лечении острого БГСА-тонзиллофарингита у детей

10-дневный курс феноксиметилпенициллина
100 000 ЕД/кг/сут
в 3 приема

292 ребенка в возрасте от 2 до 12 лет

3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс феноксиметилпенициллина,
оценка эффективности
в день 14 и 28, рецидивов инфекции в течение 6 мес.

Клиническая эффективность азитромицина в сравнении с феноксиметилпенициллином в день 14 - 95% vs 97%, в день 28 - 94% vs 95% Бактериологическая эрадикация в день 14 38% vs 81%; р< 0,001 и в день 28 - 31% vs 68%; p< 0,001). Не отмечено повышения частоты осложнений, связанных с БГСА в группе азитромицина 3-дневный курс азитромицина эквивалентен
по клинической эффективности
10-дневной терапии феноксиметилпенициллином,
но уступает ему
по показателям эрадикации БГСА

 

SchaadUB, etal. PediatrInfectDisJ. 2002; 21 (4): 304-8.

Сравнение двух доз азитромицина в течение 3 дней с феноксиметилпенициллином в течение 10 дней при лечении острого тонзиллофарингита, вызванного БГСА

Проспективное сравнительное рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности 2 до азитромицина (10 мг/кг/сут и 20 мг/кг/сут) в течение 3 дней в сравнении с феноксиметилпенициллином в течение 10 дней при лечении острого БГСА-тонзиллофарингита у детей

Две дозы азитромицина
10 мг/кг/сут и 20 мг/кг/сут) в сравнении с феноксиметилпенициллином

501 детей (2-12 лет), из них в гр. азитромицина
10 мг/кг/сут – 169;
20 мг/кг/сут – 165 и 167 пациентов в гр. феноксиметилпенициллина, 500 пациентов пригодны для оценки безопасности,
469 – ITT-популяция,
420 – для оценки эффективности
в PP-популяции

3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс феноксиметилпенициллина,
оценка эффективности
в день 14 и через 1 мес. от начала исследования

В день 14 эрадикация БГСА была отмечена у 57,8% , 94,2% и 84,2% детей в группе азитромицна 10 мг, 20 мг и феноксиметилпенициллина, соотв.
Микробиологическиерецидивы через 1 мес. отмечены у 40,5%, 14,8% и 13,2% детей, соотв. Азитромицин в дозе 20 мг достоверно превосходил дозу 10 мг в день 14 и в день 30 по микробиол. эффективности (р = 0,0001) и по клинической эффективности в день 14 (р = 0,0035), и был эквивалентен пенициллину по клинической и микробиологической эффективности. Частота НЯ была сходной в обеих гр. азитромицина (10 и 20 мг) – 18,3% и 23%, но достоверно выше, чем у пенициллина 3%, р < 0,0001
Азитромицин в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней превосходит по эффективности терапию дозой 10 мг/кг/сут в течение 3 дней и эквивалентен по клинической и микробиологической эффективности терапии феноксиметилпенициллином в течение 10 дней у детей с острым БГСА-тонзиллофарингитом CohenR, etal. PediatrInfectDisJ. 2002; 21(4): 297-303.

Терапия короткими курсами цефтибутена и азитромицина при стрептококковом тонзиллофарингите у детей

Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование для оценки безопасности и эффективности коротких курсов азитромицина (3 дня) и цефтибутена (5 дней) при лечении стрептококкового тонзиллофарингита у детей

Цефтибутен в течение 5 дней

Дети в возрасте от 3 до 16 лет, в анализ безопасности включены 132 ребенка в гр. Цефтибутена и 116 - в гр. азитромицина,
в анализ эффективности – 126 и 101, соотв.

3-дневный курс азитромицина и 5-дневный курс цефтибутена, оценки в день
6-8, в день 13-15
и в день 33-36

Клиническая эффективность цефтибутена vs азитромицина в день 6-8 составила – 98% vs 94%, соотв., микробиологическая - по 76% в обеих группах, а в день 33-36 эрадикация составила 84% vs 71%, соотв., рецидивы отмечены в 4 vs 7%. Переносимость обоих препаратов была хорошей.

Клиническая эффективность азитромицина при БГСА-тонзиллофарингите эквивалентна таковой цефтибутена BoccazziA, etal. PediatrInfectDisJ. 2000; 19 (10): 963-7.

Острый средний отит

Сравнение однократного введения цефтриаксона, 5-дневного курса азитромицина и 10-дневного курса амоксициллина/клавуланата при лечении острого среднего отита (ОСО) у детей

Проспективное сравнительное открытое рандомизированное исследование с целью сравнения эффективности коротких курсов
АБ-терапии ОСО у детей (цефтриаксон однократно, азитромицин 5 дней) и традиционного – амоксициллин/ клавуланат 10 дней

Цефтриаксон
(50 мг/кг, но не более 1 г однократно) и амоксициллин/ клавуланат
(90/6,4 мг/кг/сут, разделенные
на 2 приема)

104 ребенка, средний возраст 3,8 лет

Цефтриаксон однократно,

Азитромицин
5 дней,

Амоксициллин/ клавуланат
10 дней,

Контрольные оценки в день
3, 11 и 30 от момента включения в исследование

Клиническая эффективность
цефтриаксона 29/34 пациентов (85,3%), азитромицина 27/31 (87,1%) и амоксициллина/ клавуланата 34/39 , (87,2%) пациента.
Частота персистирования выпота в барабанной полости в разных группах была одинаковой (p>0,05). Рецидивов в течение 1 мес. не отмечено. Наиболее частыми НЯ были реакции со стороны ЖКТ

Эффективность 5-дневного курса азитромицина и однократной инъекции цефтриаксона у детей с ОСО была такой же, как и 10-дневного курса амоксициллина/клавуланата

Biner B, et al. Turk J Pediatr. 2007; 49 (4): 390-6.

 

Бактериальная этиология острого среднего отита и клиническая эффективность амоксициллина/
клавуланата
и азитромицина

Проспективное простое слепое рандомизированное сравнительное исследование
3-дневного курса азитромицина
(10 мг/кг/сут) и
10-дневного курса амоксициллина / клавуланата при лечении ОСО у детей

Амоксициллин/ клавуланат
(45/6,4 мг/кг/сут
в 2 приема в течение 10 дней)

180 детей с ОСО

3-дневный курс терапии азитромицином и 10-дневный курс терапии амоксициллином/ клавуланатом

Эффективность азитромицина и амоксициллина/ клавуланата при ОСО у детей составила 86,6% и 95,2%, соответственно, различия недостоверны

Статистически достоверных различий по эффективности между азитромицином
и амоксициллином/ клавуланатом не выявлено

GuvenM, etal. IntJPediatrOtorhinolaryngol. 2006; 70 (5): 915-23.

Использование 5-дневных курсов терапии цефдиниром или азитромицином у детей с острым средним отитом: многоцентровое, проспективное, ослепленное для исследователя исследование

Многоцентровое проспективное рандомизированное ослепленное для исследователя КИ у детей с ОСО, в котором проводилось сравнение 5-дневных курсов цефдинира и азитромицина
10 мг/кг в 1-й день
и по 5 мг/кг/сут в дни 2-5 лечения

Цефдинир в дозе 7 мг на кг 2 раза
в сутки в течение 5 дней

357 детей в возрасте от 6 мес. до 6 лет с ОСО, Из них подлежащих оценке эффективности: 174 в группе цефдинира
и 176 в группе азитромицина

5-дневный курс АБ-терапии, затем оценка по окончании лечения
(день 7-9) и по завершении исследования (день 20-25)

Эффективность цефдинира и азитромицина была одинаковой (87% и 85% на момент окончания лечения
и 76% и 86% на визите завершения исследования). Удовлетворенность родителей, комплаентность, утилизация ресурсов здравоохранения и кол-во пропущенных дней в детских учреждениях также были одинаковыми. Переносимость обоих препаратов была хорошей, наиболее частыми были НЯ со стороны ЖКТ

5-дневные курсы цефдинира и азитромицина эквивалентны
по показателями эффективности, переносимости, удовлетворенности лечениям и утилизации ресурсов здравоохранения

Block SL, et al. Clin Ther. 2005; 27 (6): 786-94.

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое, двойное маскированное исследование однократной дозы азитромицина в сравнении с терапией высокими дозами амоксициллина при лечении неосложненного острого среднего отита

Двойное слепое двойное маскированное международное клиническое исследование у детей в возрасте от 6 до 30 мес. с ОСО для сравнения эффективности и безопасности однократной дозы азитромицина
(30 мг/кг) и амоксициллина в высоких дозах (90 мг/кг/сут в 2 приема) в течение 10 дней

Амоксициллин в высоких дозах
(90 мг/кг/сут в 2 приема) в течение 10 дней

313 детей в возрасте от 6 до 30 мес. с ОСО, из них 83% пациентов были в возрасте <2 лет. 158 пациентов в группе азитромицина и

154 пациента в группе амоксициллина были включены в модифицированную ITT- популяцию

Однократная доза азитромицина и 10-дневный курс лечения амоксициллином, оценка клинической эффективности проводилась в день 12-14 (окончание лечения) и в день 25-28 (окончание исследования)

Клиническая эффективность по окончании лечения отмечена у 84% пациентов в обеих группах, и у 82% пациентов в обеих группах в возрасте <2 лет. Частота НЯ, возникших на фоне лечения, была 20% и 29% в группах азитромицина и амоксициллина, соотв. (P = 0,064)Диарея более часто отмечалась в группе амоксициллина (17,5 vs 8,2%, P = 0,017). Комплаентностьбылавышевгруппеазитромицина (100% vs 90%, P = 0,001) Однократная доза азитромицина была эквивалентна по эффективности 10-дневному курсу амоксициллина у детей с ОСО, в то время как по частоте НЯ и комплаентности терапия азитромицином превосходила лечение амоксициллином Arguedas A, et al. Pediatr Infect Dis J. 2005; 24 (2): 153-61.

Высокие дозы амоксициллина/
клавуланата
в сравнении с азитромицином для лечения бактериального острого среднего отита у детей

Рандомизированное, слепое для исследователя, многоцентровое исследование для оценки терапии высокими дозами амоксициллина/ клавуланата (90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема в течение 10 дней) в сравнении с азитромицином (10 мг/кг/сут в 1-й день и по 5 мг/кг/сут в день 2-5) при бактериальном ОСО у детей

 

Высокие дозы амоксицил-лина/ клавуланата 90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема в течение 10 дней

730 детей с ОСО, из них бактериальные возбудители выделены у 249 детей в группе амоксициллина/ клавуланата и у 245 – в группе азитромицина

5-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс лечения амоксициллином/ клавуланатом, оценки во время лечения (день 4-6), после окончания лечения (день 12-14), контрольный визит (день 21-25)

У детей с бактериальными патогенами на исходном визите клиническая эффективность амоксициллина/ клавуланата и азитромицина
во время лечения 94,9% vs 88,0%
(р< 0,05); по окончании лечения 90,5% vs 80,9%
(p< 0,01); на контрольном визите 80,3% vs 71,1%
(р< 0,05), соотв. Эрадикация возбудителей во время лечения 94,2%
vs 70,3% (P< 0,001), соответственно
Клиническая и микробиологическая эффективность амоксициллина/ клавуланата при ОСО выше, чем азитромицина HobermanA, etal. PediatrInfectDisJ. 2005; 24 (6): 525-32.
Высокие дозы азитромицина в сравнении с высокими дозами амоксициллина/клавуланата для лечения детей с рецидивирующим или персистирующим острым средним отитом Двойное слепое двойное маскированноерандомизированное многоцентровое клиническое исследование для оценки терапии высокими дозами азитромицина (20 мг/кг/сут 3 дня) и высокими дозами амоксициллина/ клавуланата 90 мг/кг/сут в 2 приема 10 дней) при рецидивирующем или персистирующем ОСО у детей

Высокие дозы амоксицилдлина/клавуланата
90 мг/кг/сут в 2 приема 10 дней

300 детей с ОСО, две трети детей в возрасте <2 лет

3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс лечения амоксициллином/ клавуланатом, оценки после окончания лечения
(день 12-16), контрольный визит
(день 28-32

Клиническая эффективность
азитромицина и амоксициилина/ клавуланата в день 12-16 составила
86 vs 84%, у детей <2 лет 85 vs 79%; в день 28-32 – эффективность азитромицина была выше 72 vs 61%,р = 0,047), и у детей < 2 лет 68 vs 51%,р = 0,017. клиническая эффективность обоих режимов у пациентов с выделенными S.pneumoniae и H.influenzae была одинаковой. Частота НЯ, возникших на фоне лечения, для азитромицина и амоксициллин/ клавуланата составила 32% и 42%, р = 0,095, комплаентность 99% и 93%, р = 0,018.
Азитромицин в высоких дозах, по меньшей мере, не уступает, амоксициллину/ клавуланату в высоких дозах при лечении детей с рецидивирующим или персистирующим острым средним отитом Arrieta A, et al. Antimicrob Agents Chemother. 2003; 47 (10): 3179-86.
Рандомизированное двойное слепое исследование клинической эффективности
3-дневного курса азитромицина в сравнении с амоксициллином/ клавуланатом при лечении острого среднего отита
Рандомизированное двойное слепое исследование клинической эффективности азитромицина
10 мг/кг/сут 3 дня
в сравнении с амоксициллином/ клавуланатом
(45 мг/кг/сут, 10 дней) при лечении ОСО у детей

Амоксициллин/ клавуланат
45 мг/кг/сут,
10 дней

Дети с ОСО в возрасте от 6 мес. до 12 лет
(средний возраст 3,5 года), 188 детей в группе азитромицина и 185 – в группе ко-амоксиклава

Терапия азитромицином 3 дня, ко-амоксиклавом – 10 дней, оценки в день 10 и в день 28

Клиническая эффективность азитромицина и ко-амоксиклава составила в день 10 83% vs 88%, в день 28 - 74% vs 69%. Признаки отита при рефлектометрии в день 28 сохранялись у 45% vs 59%; р =0,017, выбухание барабанной перепонки у 10% vs 16%; р = 0,059; утрата четкости барабанной перепонки у 11% vs 22%; р = 0,010) отмечались реже в группе азитромицина. НЯ на фоне лечения отмечены у 11% и у 20% (р = 0,014) в группах азитромицина и ко-амоксиклава, соотв. 3-дневный курс азитромицина по эффективности эквивалентен 10-дневному курсу амоксициллина/ клавуланата при лечении ОСО, но при этом отличается лучшей переносимостью Dunne MW, et al. J Antimicrob Chemother. 2003; 52 (3): 469-72.
Этиология острого среднего отита у детей и оценка двух различных протоколов АБ-терапии: цефаклор в течение 10 дней vs азитромицин в течение 3 дней Проспективное открытое исследование для сравнения азитромицина по 10 мг/кг/сут 3 дня и цефаклора у детей с ОСО

Цефаклор 40 мг/кг/сут в течение 10 дней

78 детей, средний возраст 30,7 + 27 мес., из них 41 пациент в группе азитромицина, 37 пациентов в группе цефаклора

3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс цефаклора, оценки во время лечения (день 3-5), после лечения (день 10), контрольный визит (день 30)

Не выявлено различий в эффективности азитромицина и цефаклора в день 3-5 – 32,5% vs 36,4%; день 10 – 76,9% vs 848%, день 30 – 91,3% vs 81,8%. Не отмечено различий по частоте НЯ, рецидивов и реинфекций между группами 3-дневный курс зитромицина эквивалентен
10-дневному курсу цефаклора у детей
с ОСО
Oğuz F, et al. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003; 67 (1): 43-51
Сравнение амоксициллина и азитромицина для профилактики рецидивирующего острого среднего отита Проспективное. рандомизированное контролируемое исследование с целью сравнения исходов у пациентов с рецидивирующим ОСО, получающих азитромицин
(10 мг/кг 1 раз
в неделю) или амоксициллин, оба в течение 3 мес.

Амоксициллин
(20 мг/кг/сут в 1 прием ежедневно) в течение 3 месяцев

71 пациент (ср. возраст 35,3 мес.),
31 – в группе азитромицина
и 40 – в группе амоксициллина

Профилактический прием антибиотиков в течение 3 мес., затем последующее наблюдение (ср. длительность – 11,5 мес.)

Снижение частоты рецидивов на 50% было отмечено в гр. азитромицина и амоксициллина у
80,6% и 89,5%, соотв. (р = 0,300). Частота НЯ была сходной в обеих группах
Профилактика азитромицином 1 раз в неделю так же эффективна, как и профилактический ежедневный прием амоксициллина
1 раз в сутки
у пациентов с рецидивирующими ОСО для предупреждения эпизодов инфекции
DeDiegoJI, etal. IntJPediatrOtorhinolaryngol. 2001; 58 (1): 47-51.

Острый бактериальный риносинусит

Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки 3- и 6-дневных курсов терапии азитромицином
с 10-дневным курсом амоксициллина/клавуланата
при лечении острого бактериального синусита

В рандомизированном многоцентровом двойном слепом исследовании проводили сравнение 3- и 6-дневных курсов азитромицина (500 мг/сут) и 10-дневного курса амоксициллина/ клавуланата (625 мг 3 раза в сутки) при лечении острого бактериального синусита

Сравнивали
3- и 6-дневные курсы азитромицина (500 мг/сут)
и 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата (625 мг 3 раза в сутки)

936 пациентов, из них 312 получали 3-дневный курс азитромицина, 311- 6-дневный,
а 313 -10-дневный курс амоксициллина / клавуланата

3-дневный или
6-дневный курсы азитромицина, 10-дневный амоксициллина/ клавуланата, оценка по окончании лечения и по завершении исследования

Клиническая эффективность 3-
и 6-дневных курсов азитромицина и 10-дневного курса амоксициллина/ клавуланата в PP-популяции составила по окончании лечения 88,8%, 89,3% и 84,9%, на момент завершения исследования - 71,7%, 73,4% и 71,3%, соотв. Частота НЯ была выше в группе амоксициллина/ клавуланата 51,1%, чем в группах 3- и 6-дневнх курсов азитромицина (31,1% и 37,6%, оба р< 0,001 vs амоксициллин / клавуланат). Наиболее частой НЛР была диарея
3-дневные и 6-дневные курсы азитромицина эквивалентны по эффективности и превосходят по переносимости 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата при лечении острого бактериального синусита Henry DC, et al. Antimicrob Agents Chemother. 2003; 47 (9): 2770-4.

Рандомизированное контролируемое исследование азитромицина и амоксициллина/клавуланата при лечении подострого риносинусита у детей

Рандомизированное простое слепое контролируемое исследование для сравнения эффективности 3-дневного курса азитромицина с 2-недельным курсом амоксициллина/ клавуланата у детей с подострым риносинуситом

14-дневный курс амоксициллина/ клавуланата

42 ребенка в возрасте от 5 до 16 лет с подострым риносинуситом (блок синуса или отделяемое в течение от 30 до 120 дней, соотв. Rg-картина), из них 20 в группе азитромицина, 21 – ко-амоксиклава,
1 – не подлежит оценке эффективности

3-дневный курс азитромицина и 2-недельный курс лечения амоксициллином/ клавуланатом

Клиническая неэффективность отмечена у 6/20 детей в группе азитромицина и у 5/21 ребенка в группе ко-амоксиклава, ОШ = 1,46 (95% ДИ - 0,37-5,80, р = 0,73). Рецидивов в группе азитромицина не отмечено, в группе ко-амоксиклава - 5/21. ОШ = 0,16, 95% ДИ 0, 017-1,51, р = 0,18). Оба препарата отличались хорошей переносимостью, НЯ со стороны ЖКТ были отмечены только у 1 пациента из каждой группы. В данном исследовании не выявлено различий в эффективности и переносимости 3-дневного курса азитромицина с 2-недельным курсом амоксициллина/ клавуланата у детей с подострым риносинуситом Ng DK, et al. J Paediatr Child Health. 2000; 36 (4): 378-81.

Клиническая и экономическая эффективность короткого курса азитромицина при остром синусите

Рандомизированное сравнительное исследование
3-дневного курса азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) и 10-дневного курса амоксициллина/ клавуланата у пациентов с острым синуситом

10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата в дозе 625 мг 3 раза в сутки

100 пациентов с острым синуситом, по 50 в каждой группе

3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата, оценки эффективности в день 3, 10-12 и 26-30 от момента начала лечения, рецидивы оценивались с течение 6 мес. после лечения

В день 3 и в день 10-12 эффективность азитромицина быда достоверно выше, чем ко-амоксиклава. В день 10-12 излечение отмечено у 82%, улучшение у 12% в группе азитромицина vs 52% и 42% в группе ко-амоксиклава, неэффективность у 6% и 4%, соотв. В день 26-30 эффективность препаратов была одинаковой. Бактериологическая эффективность отмечена у 90,6% в группе азитромицина и у 69,2% в группе ко-амоксиклава. Частота рецидивов и НЯ была выше в группе ко-амоксиклава. Стоимость короткого курса лечения азитромицином была достоверно ниже Короткий курс терапии азитромицином обеспечивал более раннее излечение пациентов с острым синуситом, лучшую переносимость и меньшую частоту рецидивов при более низкой стоимости лечения, чем 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата у пациентов с острым синуситом. Карпов О.И. Антибиотики и химиотерапия. 1999; 44 (10): 28-32.

Азитромицин в сравнении с амоксициллином/клавуланатом при лечении острого синусита

Открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности и переносимости 3-дневного курс азитромицина
(1 г/сут) с 10-дневным курсом амоксициллина/ клавуланата у взрослых пациентов с острым синуситом

Амоксициллин / клавуланат

в дозе 625 мг каждые 8 ч. в течение 10 дней

100 взрослых пациентов с острым синуситом

3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата, оценка после лечения в день 10-12 и на контрольном визите

В группе азитромицина отмечено достоверно более быстрое разрешение симптомов , в день 10-12 излечение отмечено у 95% пациентов в группе азитромицина и у 74% в группе ко-амоксиклава. На контрольном визите излечение отмечено у 98% и у 91% пациентов, соотв. Эрадикация возбудителей зарегистрирована у 23/23 пациентов в группе азитромицина и у 21/24 пациентов в гр. ко-амоксиклава.
У 4% и у 10% пациентов, соотв. отмечены НЯ со стороны ЖКТ
У взрослых пациентов с острым синуситом 3-дневный курс азитромицина не уступает по эффективности и переносимости 10-дневному курсу лечения амоксициллином/ клавуланатом. Скорость разрешения клинических симптомов в группе азитромицина выше Klapan I, et al. Am J Otolaryngol. 1999; 20 (1): 7-11.

Сравнение эффективности, переносимости и безопасности азитромицина и ко-амоксиклава при лечении синусита у взрослых пациентов

Открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости 3-дневного курс азитромицина
(1 г/сут) с 10-дневным курсом амоксициллина/ клавуланата у взрослых пациентов с острым синуситом

Амоксициллин / клавуланат в дозе 625 мг каждые 8 ч. в течение 10 дней

254 взрослых пациента с острым максиллярным синуситом, 165
в группе азитромицина
и 89 – в группе
ко-амоксиклава

3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата, оценка на контрольном визите
(день 21-28).

Клиническая эффективность азитромицина в сравнении с ко-амоксиклавом в день 21-28 составила 87,5% vs 83,7%, соотв. Микробиологическая эффективность была хорошей: только по 5 пациентов в каждой из групп имели персистенцию патогена после лечения. Препараты отличались хорошей переносимостью с редкими НЯ, в основном, со стороны ЖКТ У взрослых пациентов с острым синуситом 3-дневный курс азитромицина не уступает по эффективности и переносимости 10-дневному курсу лечения амоксициллином/ клавуланатом Clement PA, de Gandt JB. J Int Med Res. 1998;26(2):66-75.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей

Мета-анализ рандомизированных контролируемых клинических исследований по сравнительной эффективности азитромицина и других антибиотиков при инфекциях верхних дыхательных путей

Мета-анализ РКИ азитромицина (3-5 дней) в сравнении с другими АБП при лечении инфекций верхних отделов дыхательных путей (острый средний отит, острый синусит, острый тонзиллофарингит)

Другие АБП, назначаемые по данным показаниям

ОСО – 19 РКИ, 3421 пациентов,
острый синусит – 11 РКИ, 1742 пациента и острый тонзилофарингит – 16 РКИ, 2447 пациентов
При ОСО, остром синусите и остром фарингите азитромицин приводит к такой же частоте клинической неэффективности, как и препараты сравнения: ОР = 1,12, 95% ДИ 0,81-1,54; ОР = 0,91, 95% ДИ 0,60-1,39; и ОР = 1,07, 95% ДИ 0,59-1,.94, соотв. Различия в клинической и бактериологической эффективности были незначительными. Азитромицин был преждевременно прекращен по причине НЯ только у 37 из 4870 пациентов (0,8%) Азитромицин в течение 3-5 дней эквивалентен традиционным, более длительным режимам терапии инфекций верхних отделов дыхательных путей. Препарат обладает хорошей переносимостью Ioannidis JP, et al. J Antimicrob Chemother. 2001; 48 (5): 677-89.

Инфекции нижних отделов дыхательных путей

Азитромицин при лечении острых инфекций нижних отделов дыхательных путей

Мета-анализ РКИ и псевдо-КИ азитромицина в сравнении с амоксициллином или амоксициллином/ клавуланатом при лечении острого бронхита, обострений хронического бронхита и пневмонии

Амоксициллин или амоксициллин/ клавуланат

15 исследований с оценкой клинической эффективности и 12 исследований с оценкой микробиологической эффективности

Оценка после окончания лечения, в день 10-14

Не отмечено различий по клинической эффективности
(ОР = 1,09; 95% ДИ от 0,64 до 1,85).В трех КИ с адекватным сокрытием вида терапии показана более низкая частота неэффективности в группе азитромицина (ОР – 0,55; 95% ДИ от 0,25 до 1,21), по сравнению с ОР = 1,32; 95% ДИ от 0,70 до 2,42 в 12 КИ с неадекватным сокрытием вида терапии. Микробиологическая эффективность азитромицина была эквивалентной препаратам сравнения ОР = 0,95; 95% ДИ от 0,87 до 1,03). В группе азитромицина отмечена более низкая частота НЯ

ОР = 0,76 (95% ДИ
от 0,57 до 1,00)

Азитромицин, по меньшей мере, эквивалентен препаратам сравнения при острых инфекциях нижних отделов дыхательных путей. При остром бронхите бактериальной природы азитромицин может иметь некоторые преимущества перед препаратами сравнения по частоте клинической неэффективности и переносимости

PanpanichR, etal. CochraneDatabaseSystRev. 2008; (1): CD001954

Мета-анализ рандомизированных контролируемых клинических исследований по сравнительной эффективности азитромицина и других антибиотиков при инфекциях нижних дыхательных путей

Мета-анализ РКИ азитромицина в сравнении с другими АБП при лечении инфекций нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострения хронического бронхита и внебольничная пневмония)

Другие АБП, назначаемые по данным показаниям

Острый бронхит – 5 РКИ, включавших 1372 пациента, обострения хронического бронхита – 13 РКИ, 1342 пациента и внебольничная пневмония 18 РКИ, 1664 пациента

При остром и обострениях хронического бронхита азитромицин не продемонстрировал снижения частоты клинической неэффективности: ОР = 0,84, 95% ДИ 0,54-1,31 и ОР = 0,64, 95% ДИ 0,31-1,32, соответственно. Различия в клинической эффективности были незначительными. При внебольничной пневмонии азитромицин достоверно уменьшал частоту клинической неэффективности: ОР = 0,63, 95% ДИ – 0,41-0,95 в сравнении с другими использованными препаратами. Преимущества азитромицина составили примерно 1 предотвращенный случай клинической неэффективности на 50 пролеченных пациентов с внебольничной пневмонией, независимо от «типичного» или «атипичного» ее характера. Азитромицин был преждевременно прекращен по причине НЯ только у 23 из 3487 пациентов (0,7%)

По сравнению с традиционными, более длительными режимами терапии инфекций нижних отделов дыхательных путей азитромицин не дает преимуществ при лечении острого и обострений хронического бронхита, но может быть более эффективным, чем препараты сравнения при внебольничной пневмонии Препарат обладает хорошей переносимостью Contopoulos-Ioannidis DG, et al. JAntimicrobChemother. 2001; 48 (5): 691-703.

 

Эффективность, безопасность и переносимость 3-дневного курса азитромицина в сравнении с 10-дневного курса амоксициллина/клавуланата у детей с острыми инфекциями нижних отделов дыхательных путей

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное сравнительное исследование эффективности, безопасности, и переносимости
3-дневного курса азитромицина
(10 мг/кг/сут) с
10-дневным курсом амоксициллина/ клавуланата у детей с внебольничными инфекциями нижних дыхательных путей

10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата
(45/11,25 мг/кг/сут.
в 3 приема)

118 детей, из них 110 пригодных для оценки, 56 - в гр. Азитромицина
и 54 – в гр. Амоксициллина/
клавуланата

3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата, оценка в день 10-13

Частота клинической эффективности азитромицина vs амоксициллина/клавуланата в день 10-13 – 91% и 87%,различия клинически не значимые (р = 0,55). В группе ко-амоксиклава отмечено достоверно более высокая частота НЯ – 43% vs 19% у азитромицина (р = 0,01), большинство НЯ со стороны ЖКТ

3-дневный курс азитромицина
(3 дозы) по эффективности равен 10-дневному курсу (30 доз) амоксициллина/ клавуланата при лечении детей с внебольничными инфекциями нижних дыхательных путей. Азитромицин отличается лучшей переносимостью и удобством применения (1 раз в сутки в течение 3 дней), по сравнению с ко-амоксиклавом
Ferwerda A, et al. J Antimicrob Chemother. 2001; 47 (4): 441-6.

Инфекционные обострения ХОБЛ, обострения хронического бронхита

Сравнение азитромицина и амоксициллина при лечении инфекционных обострений ХОБЛ

Сравнительное рандомизированное исследование азитромицина в дозе 500 мг/сут в течение 3 дней и амоксициллина в дозе 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней

Амоксициллин в дозе 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней

102 пациента в возрасте от 33 до 82 лет, 49 в группе азитромицина и 53 пациента в группе амоксициллина

3-дневный курс азитромицина или 10-дневный курс амоксициллина, оценки в день 10 в день 30 исследования

Не выявлено различий между азитромицином и амоксициллином по эффективности (выздоровление или улучшение) 85% vs. 78% (p = 0,368) в день 10; и 83%vs. 78% (p = 0,571) через 1 мес.,
а также по частоте нежелательных явлений

Азитромицин и амоксициллин обладают одинаковой эффективностью и переносимостью у пациентов с инфекционным обострением ХОБЛ

Andre-Alves MR, et al. J Bras Pneumol. 2007; 33 (1): 43-50.

 

Эффективность и безопасность 3-дневного курса азитромицина в сравнении с 5-дневным курсом моксифлоксацина при лечении бактериальных обострений хронического бронхита

Рандомизированное «слепое» для исследователя многоцентровое исследование, сравнивавшее азитромицин по 500 мг/сут в течение 3 дней и моксифлоксацин по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней при лечении инфекционных обострений хронического бронхита у амбулаторных пациентов

Моксифлоксацин 400 мг 1 раз в сутки в течение
5 дней

342 пациента,
из них 169 получали азитромицин,
173 – моксифлоксацин

3-дневный курс азитромицина
и 5-дневный курс моксифлоксацина, контрольные оценки в день 10-12 и в день 22-26 исследования

В ITT-популяции эффективность азитромицина и моксифлоксацина в день 10-12 была одинаковой (90% и 90%), в День 22-26 также (81% и 82%, соответственно).
У пациентов с выделенными на исходном визите S.pneumoniae, H.influenzae, M.сatarrhalisorH.parainfluenzae, клиническая эффективность азитромицина и моксифлоксацина в День 10-12 была 93% и 84%, а в День 22-26 89% и 73%, соответственно. Частота возникноения, как минимум одного НЯ на фоне лечения составила для азитромицина и моксифлоксацина 18,3% и 19,1%, соответственно. Комплаентность в обеих группах составила >90%.
3-дневный курс азитромицина
и 5-дневный курс моксифлоксацина эквивалентны по эффективности и безопасности при лечении обострений хронического бронхита у амбулаторных пациентов

 

ZervosM, etal. IntJAntimicrobAgents. 2007; 29 (1): 56-61.

Проспективное наблюдательное исследование оценки пациентами исходов лечения обострений хронического бронхита при терапии азитромицином или другими препаратами

Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование, в котором оценивали качество жизни, связанное
с состоянием здоровья с использованием опросников SGRQ и SF-36 в течение 1 месяца у пациентов с обострением хронического бронхита, получавших 3-дневный курс азитромицина или терапию 5-14-дневными курсами др. антибиотиков

5-14 дневные курсы лечения другими антибиотиками
(не азитромицином)
у пациентов с обострением хронического бронхита

128 пациентов,
из них 57 получали азитромицин,
71 – другие антибиотики

 

3-дневный курс азитромицина в сравнении с 5-14 дневными курсами др. антибиотиков,

Оценки качества жизни проводились исходно, на 14 день и на день 24-28 после начала лечения (завершение исследования)

В обеих группах пациенты отмечали сходные достоверные улучшения симптомов хронического бронхита, одинаковое использование сопутствующей терапии, ресурсов здравоохранения, комплаентность и удовлетворенность лечением В группе азитромицина было отмечено статистически достоверное улучшение показателей SGRQ
и SF-36 по сравнению с исходными,
более выраженные улучшения, чем при использовании стандартной терапии, что, однако, не достигло уровня статистической значимости
Т.е. 3-дневный курс азитромицина при обострениях хроническго бронхита обеспечивает достоверное улучшение оценки качества жизни пациентами, по меньшей мере, такое же, как и при использовании более длительных курсов терапии другими антибиотиками Milstone A, et al. Clin Ther. 2005; 27 (6): 926-39.

Азитромицин 1 раз в сутки в течение 3 дней в сравнении с 10-дневным курсом терапии кларитромицином у пациентов с обострениями хронического бронхита: многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование.

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование для сравнения эффективности и безопасности перорального азитромицина по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней с кларитромицином по 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней у пациентов с обострениями хронического бронхита

Кларитромицин
по 500 мг 2 раза
в сутки в течение 10 дней

322 взрослых амбулаторных пациента с обострением хронического бронхита, рандомизированные в соотношении 1:1 в две группы лечения

3-дневный курс терапии азитромицином или 10-дневный курс терапии кларитромицином, оценка после окончания лечения (день 10-12) и по завершении исследования (контрольный визит в день
21-24)

Клиническая эффективность азитромицина и кларитромицинав модифицированной ITT-популяции составила на контрольном визите 85% и 82%, на момент окончания лечения – 93% и 94%. Равная клиническая и микробиологическая эффективность была отмечена для обоих препаратов при инфекции, вызванной различными патогенами. Общая частота НЯ, развившихся на фоне лечения, составила 20,9 и 26,8% в группах азитромицина и кларитромицина, соотв., наиболее частыми были НЯ со стороны ЖКТ 3-дневный курс азитромицина по
500 мг 1 раз в день по эффективности и переносимости эквивалентен
10-дневному курсу кларитромицина
(500 мг 2 р/сут) у пациентов с обострениями хронического бронхита
Swanson RN, et al. Treat Respir Med. 2005; 4 (1): 31-9.

Эффективность и безопасность азитромицина и левофлоксацина при лечении пациентов с обострениями хронического бронхита в амбулаторных условиях

Рандомизированное двойное слепое двойное маскированное многоцентровое исследование азитромицина
500 мг в день 1 и по 250 мг 1 раз в сутки в день 2-5 в сравнении с левофлоксацином по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней у пациентов с обострениями хронического бронхита в амбулаторных условиях

Левофлоксацин
по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней

235 пациентов в возрасте от 35 до 75 лет с обострениями хронического бронхита

Азитромицин в течение 5 дней или левофлоксацин
в течение 7 дней, оценка в день 24 исследования

 

Переносимость обоих препаратов была хорошей, благоприятные клинические исходы отмечены у 89% в группе азитромицина и у 92% в группе левофлоксацина
к 4-му дню терапии,
в день 24 –
у 82% и у 86% пациентов, соотв. Эрадикация патогенов была отмечена у 96% пациентов в группе азитромицина и у 85% пациентов в группе левофлоксацина
5-дневный курс азитромицина эквивалентен по эффективности
7-дневному курсу левофлоксацина у пациентов с обострениями хронического бронхита, получающих лечение в амбулаторных условиях
AmsdenGW, etal. Chest. 2003; 123 (3): 772-7.

Исходы лечения при обострениях хронического бронхита: сравнение макролидов и моксифлоксацина
с точки зрения пациентов

Когортное открытое исследование для оценки клинической эффективности, переносимости и исходов (напр. качества жизни)
у пациентов, получавших макролиды (азитро-, кларитро- или рокситромицин) или моксифлоксацин для лечения обострений хронического бронхита в обычной амбулаторной практике

4 группы терапии: азитромицин, кларитромицин, рокситромицин и моксифлоксацин

332 пациента с обострениями хронического бронхита

 

Стандартные короткие курсы лечения перечисленными антибиотиками

Общая частота клинической эффективности во всех группах составила по 96%, достоверных различий в эффективности не отмечено. Все 4 режима терапии отличались хорошей переносимостью. Отмечены минимальные преимущества моксифлоксацина перед макролидами (по данным дневников пациентов)

Макролиды (и азитромицин, в частности) эквивалентны моксифлоксацину
по эффективности
и переносимости у пациентов с обострениями хронического бронхита

LorenzJ, et al. J Int Med Res. 2001; 29 (2): 74-86.

Безопасность и эффективность короткого курса (5 дней) моксифлоксацина в сравнении с азитромицином при лечении пациентов с обострениями хронического бронхита

Рандомизированное сравнительное исследование безопасности и эффективности короткого курса азитромицина (500 мг в 1-й день и по 250 мг 1 раз в день 2-5 дни) и короткого курса (5 дней) моксифлоксацина при лечении пациентов с обострениями хронического бронхита

Моксифлоксацин внутрь по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней

567 пациентов, из которых у 280 доказана бактериальная этиология обострения

5-дневный курс лечения АБП, контрольная оценка через
14-21 день после окончания лечения

Клиническая эффективность в обеих группах -88%.
У пациентов с выделенными бактериальными патогенами клиническая эффективность азитромицина и моксифлоксацина – 86% и 88%, соотв. Микробиологическая эрадикация – 94% и 95%. НЯ, связанные с препаратами отмечены у 17% и 22% пациентов в группах азитромицина и моксифлоксцина

5-дневный курс азитромицина и
5-дневный курс моксифлоксацина эквивалентны по клинической эффективности и переносимости у пациентов с обострениями хронического бронхита

DeAbateCA, etal. RespirMed. 2000; 94 (11): 1029-37.

Внебольничная пневмония

Эффективность и безопасность азитромицина в дозе 1 г/сут в течение 3 дней при лечении внебольничной пневмонии: открытое рандомизированное сравнительное исследование с амоксициллином/клавуланатом в дозе 875/125 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

Открытое рандомизированное сравнительное исследование с целью доказать,
что 3-дневный курс азитромицина в дозе 1 г/сут не уступает по эффективности 7-дневному курсу
амоксициллина/ клавуланата в дозе 875/125 мг 2 раза в сутки при внебольничной пневмонии у пациентов с тяжестью состояния I-II по Fine

Амоксициллин/ клавуланат

Всего 267 пациентов,
136 – группа азитромицина и 131 – группа амоксициллина/ клавуланата

Терапия азитромицином – 3 дня, амоксициллином/клавуланатом – 7 дней, оценка после окончания лечения – в день 8-12, контрольный визит – в день 22-26

Клиническая эффективность 126/136 (92,6%) для азитромицина и 122/131 (93,1%) для амоксициллина/ клауланата, различия между группами:
- 0,48%; 95% ДИ от
- 5,66% до 4,69%). Микробиологическая эффективность после окончания лечения 32/35 (91,4%) для азитромицина и 30/33 (90,9%) для амоксициллина / клавуланата (различия между группами 0,52%; 95% ДИ от - 10.81% до 11,85%).

Общая частота НЯ 34/136 (25,0%) для азитромицина и 22/132 (16,7%) для амоксициллина/ клавуланата

Азитромицин в дозе 1 г/сут в течение 3 дней эквивалентен по эффективности амоксициллину/ клавуланату в дозе 875/125 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней при лечении внебольничной пневмонии

Наиболее частыми НЯ в обеих группах были реакции со стороны ЖКТ

Paris R, et al. J Chemother. 2008; 20 (1): 77-86.

 

Азитромицин в сравнении с другими режимами антибактериальной терапии при лечении внебольничной пневмонии

В проспективном открытом рандомизированном многоцентровом исследовании проводилось

сравнение
3-дневного курса азитромицина со стандартными 10-дневными курсами других антибиотиков, назначаемых обычно при лечении внебольничной пневмонии в амбулаторной практике

Стандартные
10-дневные курсы антибиотиков, обычно используемых при лечении внебольничной пневмонии в амбулаторной практике

62 пациента в группе терапии азитромицином и 46 пациентов в группе терапии другими антибиотиками

3-дневный курс азитромицина и 10-дневные курсы препаратов сравнения

Разрешение пневмонии отмечено у 98,4% пациентов в группе азитромицина и у 87% пациентов, получавших другие АБП (р < 0,017). Восстановление нормальной активности дома (2,3 +/- 1,2 и 4,3 +/- 2,6 дней) и возвращение к работе (3,4 +/-2,0 и 5,5 +/- 3,1 дней) были более быстрыми в группе азитромицина
(р < 0,001)
3-дневный курс азитромицина был более удобным и предпочтительным
из соображений стоимости-эффективности, чем традиционные 10-дневные курсы АБП, обычно назначаемые при лечении внебольничной пневмонии в амбулаторной практике
Rahav G, et al. Int J Antimicrob Agents. 2004; 24 (2): 181-4.

Внебольничная пневмония у детей

Сравнительное рандомизированное исследование азитромицина в сравнении с эритромицином или амоксициллином при лечении внебольничной пневмонии у детей

Сравнительное рандомизированное исследование для оценки азитромицина 10 мг/кг/сут 3 дня в сравнении с амоксициллином («типичная» пневмония) или с эритромицином («атипичная» пневмония)

Амоксициллин
по 75 мг/кг/сут
в течение 7 дней или эритромицин по 50 мг/кг/сут. в течение 24 дней

110 детей в возрасте от 1 мес до 14 лет с внебольничной пневмонией Из низ 47 детей с «типичной» пневмонией (23 – азитромицин, 24 – амоксициллин), 59 детей с «атипичной» пневмонией (33 – азитромицин, 26 – эритромицин) 3-дневный курс азитромицина в сравнении с 7-днеывным курсом амоксициллина или 14-дневным курсом эритромицина, оценки в день 7
и в день 14
В день 7 у детей с «типичной» пневмонией в группе азитромицина отмечено более частое улучшение Rg-картины, чем в группе амоксициллина, (81,0% vs. 60,9%,
р = 0,.009). В группе «атипичной пневмонии также на 14-й день нормализация Rg-картины в группе азитромицина – 100%, в группе эритромицина - 81%, р = 0,059), а также более раннее прекращение кашля (3,6 +/- 1,9 vs. 5,5 +/- 3,6 дней, соотв.,
р = 0,02). Только у 3 детей отмечены НЯ (легкая диарея), все при терапии эритромицином
Азитромицин представляет собой эффективный АБП для лечения как «типичной», так и «атипичной» пневмонии у детей Kogan R, et al. Pediatr Pulmonol. 2003;35(2):91-8.

Рецидивирующие инфекции дыхательных путей у детей

Роль атипичных бактерий и терапии азитромицином у детей с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей

Детям с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей в анамнезе и острым эпизодом инфекции проводили обследование на атипичных патогенов C. pneumoniae
и M. pmeumoniae,
и в слепом рандомизированном исследовании назначали азитромицин (10 мг/кг/сут в течение 3 дней еженедельно в течение 3 недель) в дополнение к симптоматической терапии или только симптоматическую терапию

Сравнение с отсутствием
АБ-терапии

352 ребенка в возрасте 1-14 лет с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей в анамнезе и острым эпизодом инфекции

Терапия азитромицином (10 мг/кг/сут в течение 3 дней еженедельно в течение 3 недель) в дополнение к симптоматической терапии или только симптоматическая терапия, оценка эффективности через 1 мес. и через 6 мес.

 

Клинический эффект через 1 мес. достоверно более часто отмечался у пациентов, получавших азитромицин, чем в группе только симптоматической терапии, однако различия были статистически достоверны только у пациентов с положительным результатом исследования на атипичных патогенов. Клинический эффект через 6 мес. был достоверно более частым у пациентов, получавших азитромицин, независимо от наличия атипичных бактерий Следовательно, у детей с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей инфекции могут быть обусловлены атипичными патогенами (C. pneumoniae
и M. pmeumoniae),
а длительная терапия азитромицином может значительно улучшить течение острого эпизода и снизить частоту обострений
Esposito S, et al. Pediatr Infect Dis J. 2005; 24 (5): 438-44.

Терапия хламидийной инфекции

Наиболее предпочтительная терапия при инфекции генитального тракта, вызванной Chlamydia trachomatis

Пациентов, получавших лечение по поводу инфекций генитального тракта, вызванных C.trachomatis, просили вернуться на контрольный визит для оценки эффективности терапии в реальной клинической практике

Сравнение эффективности режимов терапии инфекций генитального тракта, вызванных C.trachomatis, доксициклином окситетрациклином, эритромицином или азитромицином

1536 пациентов

 

Однократная доза азитромицина и стандартные курсы терапии другими антибиотиками.

Не выявлено различий в эффективности всех исследованных режимов терапии в реальной клинической практике

Для улучшения комплаентности пациентов с инфекцией генитального тракта, вызванных C.trachomatis, в реальной клинической практике использование однократной дозы азитромицина, принимаемой под контролем медицинского персонала, может рассматриваться как наиболее предпочтительный режим лечения

Tobin JM, et al. IntJSTDAIDS. 2004; 15 (11): 737-9.

 

Сравнительное рандомизированное пилотное исследование эффективности азитромицина и доксициклина при лечении простатита, вызванного Chlamydia trachomatis

Сравнительное рандомизированное пилотное исследование эффективности азитромицина
(по 1 г еженедельно в течение 4-х нед.) и доксициклина (100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней) при лечении простатита, вызванного C.trachomatis

Доксициклин
100 мг 2 раза в сутки в течение
28 дней

125 взрослых пациентов с хроническим простатитом и подтвержденной инфекцией C.trachomatis, 82 пациента в группе азитромицина и 43 пациента в группе доксициклина

Лечение в течение 28 дней, оценка эффективности через 4-6 нед. после окончания лечения

При лечении азитромицином и доксициклином отмечена одинаковая частота эрадикации C.trachomatis и клиническая эффективность (65/82 vs 33/43;
р = 0,82 и 56/82 и 30/43, р = 0,94, соответственно)

Сравниваемые режимы терапии азитромицином и доксициклином характеризуются равной микробиологической и клинической эффективностью при лечении простатита, вызванного Chlamydia trachomatis

Skerk V, et al. IntJAntimicrobAgents. 2004; 24 (2): 188-91.

 

Сравнительный анализ азитромицина и ципрофлоксацина при хроническом простатите, вызванном Chlamydia trachomatis

Сравнительное рандомизированное исследование клинической и бактериологической эффективности азитромицина (по 500 мг 1 раз в сутки 3 дня еженедельно, в течение 3 нед.) и ципрофлоксацина у пациентов с хроническим простатитом, вызванным C.trachomatis

Ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

89 пациентов с хроническим простатитом, вызванным Chlamydia trachomatis,
из них 45 в группе азитромицина
и 44 – в группе ципрофлоксацина

Курс лечения азитромицином – по 500 мг 1 раз в сутки 3 дня еженедельно, в течение 3 нед.; ципрофлоксацином – 20 дней, оценка эффективности по завершении терапии и через 4-6 нед. после окончания лечения

В группе азитромицина по сравнению с ципрофлоксацином была отмечена достоверно более частая эрадикация возбудителя 36/45 vs 17/44; р = 0,0002 и частота клинического излечения 31/45 vs 15/44; р = 0,0021

 

Азитромицин более эффективен, чем ципрофлоксацин, при лечении пациентов с хроническим простатитом, вызванным Chlamydia trachomatis

Skerk V, et al. Int J Antimicrob Agents. 2003; 21 (5): 457-62.

Сравнительный анализ эффективности и переносимости азитромицина и кларитромицина при лечении простатита, вызванного Chlamydia trachomatis

Сравнительное рандомизированное исследование клинической и бактериологической эффективности азитромицина (по 500 мг 1 раз в сутки 3 дня еженедельно, в течение 3 нед.) и кларитромицина у пациентов с простатитом, вызванным C.trachomatis

Кларитромицин
по 500 мг 2 раза
в сутки в течение 15 дней

123 пациента с хроническим простатитом, вызванным Chlamydia trachomatis,
из них в группе хронического простатита
46 пациентов получали азитромицин,
45-кларитромицин, в группе бессимптомного простатита -
16 и 15 пациентов, соответственно.

Курс лечения азитромицином – по 500 мг 1 раз в сутки 3 дня еженедельно, в течение 3 нед.; кларитромицином – 15 дней, оценка эффективности через 4-6 нед. после окончания лечения.

В группе хронического простатита частота эрадикации при применении азитромицина и кларитромицина составила 37/46 vs 36/45), клиническая эффективность - 32/46 vs 32/45
(p> 0,05).В группе с бессимптомным простатитом – эрадикация 11/16 vs 10/15, соответств. Статистически достоверных различий не выявлено.

Азитромицин и кларитромицин обладают равной эффективностью при лечении простатита, вызванного C.trachomatis

Skerk V, et al. J Chemother. 2002; 14 (4): 384-9.

Азитромицин в сравнении с доксициклином при лечении хламидийной инфекции мочеполового тракта: мета-анализ рандомизированных клинических исследований

Мета-анализ РКИ для оценки эффективности и переносимости азитромицина 1 г однократно в сравнении с доксициклином
при лечении хламидийной урогенитальной инфекции

Доксициклин 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней

12 РКИ, включавших 2171 пациентов (мужчины и небеременные женщины > 15 лет) для оценки переносимости и 1543 пациента
для оценки микробиол. эффективности

Однократная доза азитромицина и 7-дневный курс доксициклина

Частота излечения составила 97% и 98% для азитромицина и доксициклина, соотв. НЯ были отмечены у 25% и 23% пациентов, получавших азитромицин и доксициклин, соотв.

Оба режима терапии равны по эффективности и переносимости при лечении хламидийной урогенитальной инфекции у мужчин
и небеременных женщин

Lau CY, Qureshi AK. SexTransmDis. 2002; 29 (9): 497-502.

Длительность клинических симптомов у женщин с острым уретральным синдромом, обусловленным Chlamydia trachomatis, при лечении азитромицином или доксициклином

Рандомизированное исследование эффективности азитромицина (1 г однократно или 500 мг 1 раз в день 6 дней) в сравнении с 2 режимами терапии доксициклином, в зависимости от длительности клинических симптомов (< или
> 3 нед. до начала лечения)

2 режима доксициклина
по 100 мг 2 раза
в сутки в течение 7 дней или
по 100 мг 2 раза
в сутки в течение 14 дней

151 пациентка
с острым уретральным синдромом, обусловленным Chlamydia trachomatis

Курсы лечения азитромицином 1 день или 6 дней, доксициклином 7 или 14 дней. Оценка клинической и микробиологической эффективности – через 3 или более недель после завершения лечения

В группе пациенток симптомами > 3 нед. клиническая и микробиологическая эффективность были достоверно выше при применении азитромицина по 500 мг в течение 6 дней, чем при лечении одной дозой
(p< 0,01). Эффективность также выше в группе доксициклина 14 дней, по сравнению с группой терапии в течение 7 дней (p<0,05)
Терапия азитромицином
по 500 мг в течение
6 дней более эффективна, чем однократная доза при лечении женщин с острым уретральным синдромом, вызванным Chlamydiatrachomatis
Skerk V, et al. J Chemother. 2001; 13 (2): 176-81.

Терапия хламидийной инфекции во время беременности

Применение азитромицина в однократной дозе в сравнении с эритромицином или амоксициллином для лечения инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis, во время беременности: мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований

Мета-анализ РКИ, сравнивавших однократную дозу азитромицина с терапией эритромицином или амоксициллином инфекции, вызванной C.trachomatis,
во время беременности

Эффективность и переносимость однократной дозы азитромицина сравнивали с аналогичными показателями при лечении эритромицином или при терапии эритромицином или амоксициллином

8 РКИ, включавших 587 женщин с микробиологически подтвержденной инфекцией, вызванной C.trachomatis

Однократная доза азитромицина и традиционные
7-дневные курсы лечения эритромицином или амоксициллином

Не было выявлено различий в эффективности азитромицина и эритромицина в ITT-популяции (ОР = 2,66, 95% ДИ 0,69-10,29) и среди пациентов, подлежащих клинической оценке (ОР = 1,46, 95% ДИ 0,56-3,78). Применение азитромицина сопровождалось меньшей частотой НЛР со стороны ЖКТ (ОР = 0,11, 95% ДИ 0,07-0,18), меньшей частотой НЛР в целом (ОР = 0,11, 95% ДИ 0,07-0,18), меньшей долей пациентов, прекративших лечение по причине НЛР (ОР = 0,12, 95% ДИ 0,04-0,37) и лучшей комплаентностью (ОР = 23,7, 95% ДИ 9,34-60,14), чем лечение эритромицином.

Сравнение азитромицина с эритромицином или амоксициллином дало аналогичные результаты

Терапия одной дозой азитромицина обладает такой же эффективностью, но сопровождается лучшей переносимостью, чем лечение эритромицином или амоксициллином у беременных женщин с инфекцией, вызванной C.trachomatis

 

Pitsouni E, et al. Int J Antimicrob Agents. 2007; 30 (3): 213-21.

 

Наблюдательное когортное исследование лечения инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis,
во время беременности

Ретроспективное наблюдательное когортное исследование использования, эффективности и безопасности азитромицина в сравнении с амоксициллином и эритромицином
для лечения генитальной хламидийной инфекции во время беременности

Стандартные курсы терапии амоксициллином или эритромицином

277 пациенток, из них 191(69%) в гр. азитромицина, 25 (9%) - в группе амоксициллина и 61 (19%) - в гр. эритромицина

Стандартные курсы терапии азитромицином, эритромицином или амоксициллином, контрольное обследование через 7 или более дней от момента постановки диагноза

Эффективность азитромицина на контрольном визите составила 97% (95% ДИ 92,9-99,2%), эритромицина – 64% (95% ДИ 44,1-81,4), амоксициллина – 95% (95% ДИ 76,2-99,9). Эффективность азитромицина была достоверно выше, чем эритромицина
(р < 0,0001).
Азитромицин представляет собой эффективный и безопасный препарат для лечения хламидийной генитальной инфекции во время беременности Rahangdale L, et al. Sex Transm Dis. 2006; 33 (2): 106-10.

Терапия микоплазменной инфекции

Рандомизированное сравнение азитромицина с доксициклином при лечении уретрита у мужчин, вызванного Mycoplasma genitalium

Рандомизированное контролируемое КИ.

Сравнение азитромицина в дозе 1 г однократно и доксициклина по 100 мг 2 раза в сутки 7 дней

Доксициклин

398 пациентов с негонококковым уретритом,
197 – в группе азитромицина и 201 – терапия доксициклином, из них M.genitalium обнаружена у 36 (18%) и 42 (21%) пациентов, соответственно

Азитромицин – однократно, доксициклин –
7 дней, визиты последующего наблюдения – через 10-17 и через 31-41 день после включения в исследование

Однократная доза азитромицина 1 г более эффективна, чем 7-дневный курс доксициклина при лечении уретрита, вызванного M. genitalium, у мужчин

Неэффективность азитромицина на раннем контрольном визите 3/23 (13%), доксициклина – 17/31 (55%),
p = 0,002

Mena LA, et al. Clin Infect Dis. 2009; 48 (12): 1649-54.

ПерсистенцияM. Genitaliumпослетерапииазитромицином

Исследование эффективности азитромицина 1 г однократно у пациентов с инфекцией (уретрит, эпидидимит, цервицит, ВЗОМТ),
вызванной M.genitalium

Нет, но в случае персистенции M.genitalium после лечения азитромицином применяли моксифлоксацин (400 мг/сут. в течение 10 дней)

161 мужчина и 30 женщин, инфицированных M.genitalium по результатам ПЦР из 1538 мужчин (частота инфекции - 11%) и 313 женщин (10%)

Однократный прием 1 г азитромицина, контрольный визит через 1 мес (примерно, в среднем – через 36 дней, диапазон от 12 до 373 дней)

Эрадикация M.genitalium у 101 пациента из 120 (84%, 95% ДИ 77-90%), персистенция у 19/120 (16%, 95% ДИ 10-23%), моксифлоксацин был эффективен в 100% случаев при персистенции M.genitalium после применения азитромицина

Авторы делают вывод о недостаточной эффективности азитромицина при лечении инфекции, вызванной M.genitalium, однако показатель эрадикации достаточно высок (84%), тем более, что у 8/19 больных с неэффективностью азитромицина не исключена возможность ре-инфицирования

Bradshaw CS, et al. PLoS One. 2008; 3 (11): e3618.

 

Антибактериальная терапия клинически выраженной инфекции, вызванной Mycoplasma genitalium, в Скандинавии: контролируемое клиническое исследование

Контролируемое клиническое исследование, сравнивавшее микробиологическую эффективность доксициклина или азитромицина

при неэффективности стартового режима терапии повторный курс лечения проводился другим препаратом в «усиленном» режиме, в частности при неэффективности стартовой терапии доксициклином – назначался азитромицин 1 г в первый день и по 250 мг в сутки в течение послед.
4-х дней

Терапия доксициклином - первичная:
по 100 мг в течение 9 дней
(vs азитромицин
1 г однократно);
при неудаче предшествующего азитромицина: по 100 мг 2 раза в сутки в течение 15 дней

152 мужчины и 60 женщин с инфекцией, вызванной
M. genitalium, имеющие клинические проявления, среди которых 39 мужчин и 17 женщин получали первоначальную терапию азитромицином,
а 76 мужчин и 27 женщин - доксициклином

Азитромицин однократно или в течение 5 дней (при предшеств. неэффективности доксициклина)

Доксициклин в течение 9 дней или 15 дней (при предшеств. неэффективности азитромицина)

Частота эрадикации M. genitalium после начальной терапии азитромицином (1 г однократно) - 85% (95% ДИ от 69 до 94) у мужчин и 88% (95% ДИ от 64 до 99) у женщин, после начального курса доксициклина 17% (95% ДИ 9-27) у мужчин и 37% (95% ДИ 19-58) у женщин. «Усиленный» режим терапии азитромицином вызывал эрадикацию у 96% (95% ДИ 85-99) из 47 мужчин и 100 % (6/6) женщин с неэффективностью начальной терапии доксициклином.

«Усиленный» курс доксициклина после неудачи терапии азитромицином был неэффективным.

Азитромицин превосходит по эффективности доксициклин при лечении инфекции, вызванной
M. genitalium.
«Усиленный»
5-дневный курс азитромицина показал высокую эффективность при неэффективности стартовой терапии доксициклином

Björnelius E, et al. Sex Transm Infect. 2008; 84 (1): 72-6.

Терапия инфекций, вызванных уреаплазмами

Сравнительное рандомизированное пилотное исследование эффективности и переносимости азитромицина и доксициклина при простатите, вызванном Ureaplasmaurealyticum

Сравнительное рандомизированное исследование эффективности и переносимости азитромицина
(курсовая доза 4,5 г, назначаемая по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней еженедельно в течение 3 недель) и доксициклина при простатите, вызванном U.urealyticum.

Доксициклин по 100 мг 2 раза в сутки в течение
21 дня

63 пациента с хроническим простатитом и положительным результатом на U.urealyticum простатическом секрете.

Три недели терапии, оценки эффективности и переносимости в процессе АБ-терапии, после завершения АБ-терапии и через 4-6 нед. после окончания терапии

Частота эрадикации U.urealyticum была эквивалентной в группе азитромицина и доксициклина (25/32 vs 23/31). Частота клинического излечения также была эквивалентной (22/32 vs21/31, соответственно).5 пациентов из группы доксициклина отмечали тошноту при приеме препарата. Азитромицин и доксициклин обладают одинаковой эффективностью при хроническом простатите, связанном с инфекцией Ureaplasmaurealyticum Skerk V, et al. Chemotherapy. 2006; 52 (1): 9-11.
Азитромицин и доксициклин при лечении женщин с острым уретральным синдромом, вызванным Ureaplasmaurealyticum: значение длительности клинических симптомов

Рандомизированное исследование эффективности азитромицина (1 г однократно или 500 мг 1 раз в день 6 дней) в сравнении с 2 режимами терапии доксициклином, в зависимости от длительности клинических симптомов (< или
> 3 нед. до начала лечения)

2 режима доксициклина
по 100 мг 2 раза
в сутки в течение 7 дней или
по 100 мг 2 раза
в сутки в течение 14 дней

192 пациентки

Курсы лечения азитромицином 1 день или 6 дней, доксициклином 7 или 14 дней. Оценка клинической и микробиологической эффективности – через 3 недели после завершения лечения

В группе пациенток симптомами > 3 нед. клиническая и микробиологическая эффективность были достоверно выше при применении азитромицина по 500 мг в течение 6 дней, чем при лечении одной дозой
(p< 0,001).
Терапия азитромицином
по 500 мг в течение
6 дней более эффективна, чем однократная доза при лечении женщин с острым уретральным синдромом, вызванным Ureaplasmaurealyticum
Skerk V, et al. Drugs Exp Clin Res. 2001; 27 (4): 135-9.

Негонококковый уретрит (НГУ)

Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивавшее эмпирическую терапию одной дозой рифалазила с одной дозой азитромицина при лечении НГУ у мужчин

Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивавшее безопасность и эффективность одной дозы рифалазила и одной дозы азитромицина при лечении НГУ у мужчин

Рифалазил (новый препарат из группы рифамицинов)
в дозах 2,5 мг ,
12,5 мг и 25 мг

170 пациентов мужского пола с НГУ

Контрольные оценки через 2 и 5 недель после приема дозы исследуемых препаратов

Общая частота клинического излечения НГУ при приеме 25 мг рифалазила через
2 и 5 нед. после лечения была 86%
и 59%, а в группе 1 г азитромицина - 77%
и 63%, соответств. Рифалазил был неэффективным
при инфекциях, вызванных M.genitalium и
U.urealyticum
Stamm WE, et al. Sex Transm Dis. 2007; 34 (8): 545-52.

Негонококковый эндоцервицит

Демографические и поведенческие характеристики женщин с цервицитом, вызванным C. trachomatis, M. hominis и U. urealyticum, и сравнение двух режимов терапии

Сравнение эффективности однократной дозы азитромицина с применением доксициклина
2 раза в сутки в течение 7 дней у женщин с негонококковым цервицитом

Доксициклин по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней

Группа азитромицина – 41 пациентка, доксициклина – 40 пациенток

Однократная доза азитромицина и 7-дневный курс доксициклина, оценка после завершения лечения

Частота эрадикации возбудителей составила в группе азитромицина и доксициклина 87,3% и 93,5%, соотв. (P>0,05). Эффективность однократной дозы азитромицина при лечении неосложненного цервицита, вызванного C.trachomatis, M.hominisилиU.urealyticum,

эквивалентно по эффективности 7-дневному курсу доксициклина, принимаемого
2 раза в сутки.

GuvenMA, etal. ArchGynecolObstet. 2005; 272 (3): 197-200.

Однократная доза азитромицина в сравнении
с 7-дневным курсом при лечении слизисто-гнойного негонококкового эндоцервицита

Проспективное рандомизированное исследование для сравнения эффективности и безопасности однократной дозы азитромицина 1 г
и 7-дневного курса доксициклина при лечении слизисто-гнойного негонококкового эндоцервицита

7-дневный курс доксициклина
по 100 мг 2 раза
в сутки

131 пациентка с негонококковым слизисто-гнойным эндоцервицитом,
из них в группе азитромицина – 67, в группе доксициклина – 64.

3-дневный курс азитромицина и 7-дневный курс доксициклина, затем контрольные обследования через 14 дней после начала лечения

 

Частота эрадикации патогенов (U.urealyticum, C.trachomatis и M. hominis) составила в гр. азитромицина - 71,4%, в группе доксициклина - 77,3%, различия недостоверны

 

Однократная доза азитромицина эквивалентна по эффективности
7-дневному курсу доксициклина при лечении слизисто-гнойного негонококкового эндоцервицита

Sendağ F, et al. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000; 40 (1): 44-7.

Антибактериальная терапия ВЗОМТ

Сравнение комбинации цефтриаксон + азитромицин с комбинацией цефтриаксон + доксициклин при лечении ВЗОМТ: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнительное рандомизированное контролируемое клиническое исследование цефтриаксона 250 мг в/м однократно в комбинации с доксициклином по 200 мг/сут в течение 2 недель или с азитромицином
по 1 г в неделю в течение 2 нед. при лечении нетяжелых ВЗОМТ

Доксициклин по 200 мг/сут в течение 2 нед.

Включено 133 пациентки, завершили лечение по протоколу 106 пациенток.

Из них 57 пациенток получали азитромицин,
49 - доксициклин

Однократная в/м инъекция цефтриаксона в комбинации с доксициклином
в течение 2 нед. или с азитромицином
(2 дозы по 1 г/нед), контрольные оценки в день 2, 7 и 14 лечения.

Не выявлено различий между группами по эффективности лечения ВЗОМТ. В PP-популяции эффективность азитромицина была 98,2% (95% ДИ 0,9-0,99), доксициклина – 85,7% (95% ДИ 0,72-0,93), р = 0,02.В модифицированной ITT-популяции эффективность азитромицина 90,3% (95% ДИ 0,80-0,96) , доксициклина – 72,4% (95% ДИ 0,58-0,82) р = 0,01; ОР = 0,35)

Азитромицин по 1 г в неделю в течение 2 нед., по меньшей мере, равен по эффективности доксициклину по 200 мг/сут в течение 14 дней, при назначении обоих препаратов в комбинации с цефтриаксоном 250 мг в/м однократно для лечения нетяжелых ВЗОМТ.

SavarisRF, etal. ObstetGynecol. 2007; 110 (1): 53-60.

Эффективность и безопасность азитромицина в виде монотерапии или в комбинации с метронидазолом в сравнении с двумя стандартными режимами комбинированной терапии при лечении острых воспалительных заболеваний органов малого таза

Эффективность азитромицина в монотерапии (500 мг/сут в/в 1-2 дня, затем по 250 мг/сут внутрь до 7 дней) или в комбинации с метронидазолом (по 400 или по 500 мг 3 раза сутки в/в, затем внутрь до 12-14 дней) со стандартными комбинированными режимами терапии ВЗОМТ

Два стандартных комбинированных режима терапии ВЗОМТ:
1) метронидазол + доксициклин + цефокситин + пробенецид
2) доксициклин + амоксициллин / клавуланат
все в стандартных рекомендованных дозах в течение 21 дня

309 пациенток с острыми ВЗОМТ

Терапию азитромицином в течение 7 дней +/- метронидазол 12-14 дней

сравнивали со стандартными комбинированными режимами терапии в течение 21 дня

Эффективность азитромицина в монотерапии – 97,1%, в комбинации с метронидазолом -98,1%, препаратов сравнения – 94,6%Частота эрадикации возбудителей также одинакова во всех группах. Терапия азитромицином отличалась хорошей переносимостью

Азитромицин в монотерапии или в комбинации с метронидазолом может рассматриваться как эффективный режим лечения острых ВЗОМТ

Bevan CD, et al. J Int Med Res. 2003; 31 (1): 45-54.

 

Er hat mich lediglich einige male https://ghostwriter-hilfe.com über skype angesprochen
OCEAN-SUMcons-INBLx-040215-xEL-500-030216